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Glipizide compresse, USP 5 mg e 10 mg DESCRIZIONE Glipizide è un farmaco orale di glucosio nel sangue per abbassare della classe sulfonilurea. Il nome Chemical Abstracts di glipizide è 1-cicloesil-3 - [[p - [2- (5-metilpirazina-carbossiamido) etil] fenil] solfonil] urea. La formula molecolare è C 21 H 27 N 5 O 4 S; il peso molecolare è 445,55; la formula di struttura è mostrato di seguito Glipizide è un biancastra, inodore con un pKa di 5.9. È insolubile in acqua e alcoli, ma solubile in 0,1 N NaOH; è facilmente solubile in dimetilformammide. Glipizide compresse, USP per uso orale sono disponibili in 5 e 10 mg di forza. Eccipienti sono: lattosio anidro; biossido di silicio colloidale; stearato di magnesio; sodio amido glicolato. Prova USP Drug Release 2 FARMACOLOGIA CLINICA Meccanismo di azione La principale modalità di azione dei glipizide in animali da esperimento sembra essere la stimolazione della secrezione di insulina dalle cellule beta del tessuto isole pancreatiche ed è quindi dipendente dal funzionamento delle cellule beta nelle isole pancreatiche. Negli esseri umani, glipizide appare per abbassare il glucosio nel sangue acutamente stimolando il rilascio di insulina da parte del pancreas, un effetto che dipende dal funzionamento delle cellule beta nelle isole pancreatiche. Il meccanismo con cui glipizide abbassa il glucosio nel sangue durante la somministrazione a lungo termine non è stato chiaramente stabilito. Nell'uomo, la stimolazione della secrezione di insulina glipizide in risposta ad un pasto è senza dubbio di grande importanza. Digiuno livelli di insulina non sono elevati anche per l'amministrazione glipizide a lungo termine, ma la risposta insulinica postprandiale continua ad essere migliorato dopo almeno 6 mesi di trattamento. La secrezione insulinica in risposta ad un pasto si verifica entro 30 minuti dopo una dose orale di glipizide nei pazienti diabetici, ma i livelli di insulina non perdura oltre la durata del pasto. effetti extrapancreatici possono svolgere un ruolo nel meccanismo di azione di sulfonilurea orale farmaci ipoglicemizzanti. controllo della glicemia persiste in alcuni pazienti per un massimo di 24 ore dopo una singola dose di glipizide, anche se i livelli plasmatici sono diminuiti di una piccola frazione di livelli di picco da quel momento (vedi farmacocinetica di seguito). Alcuni pazienti non rispondono inizialmente, o perdere gradualmente la rispondenza alle sulfoniluree, tra cui glipizide. In alternativa, glipizide può essere efficace in alcuni pazienti che non hanno risposto o hanno cessato di rispondere ad altre sulfaniluree. altri effetti E 'stato dimostrato che la terapia glipizide era efficace nel controllo della glicemia senza cambiamenti deleteri dei profili lipoproteine plasma di pazienti trattati per NIDDM. In uno studio crossover controllato con placebo, in volontari normali, glipizide non aveva alcuna attività antidiuretico e, di fatto, ha portato ad un leggero aumento della clearance dell'acqua libera. farmacocinetica assorbimento gastrointestinale di glipizide nell'uomo è uniforme, rapido, e praticamente completa. Le concentrazioni plasmatiche di picco si verificano da 1 a 3 ore dopo una singola dose orale. L'emivita di eliminazione varia da 2 a 4 ore in soggetti normali, se somministrato per via endovenosa o per via orale. I modelli metabolici e escretori sono simili con le due vie di somministrazione, ad indicare che il metabolismo di primo passaggio non è significativo. Glipizide non si accumula nel plasma sulla somministrazione orale ripetuta. totale assorbimento e la disposizione di una dose orale è stata influenzata dal cibo in volontari sani, ma l'assorbimento è stata ritardata di circa 40 minuti. Così, glipizide era più efficace quando somministrata circa 30 minuti prima, piuttosto che con un pasto di prova nei pazienti diabetici. Binding Protein è stato studiato in siero di volontari che hanno ricevuto glipizide orale o per via endovenosa e trovano ad essere 98-99% un'ora dopo o via di somministrazione. Il volume apparente di distribuzione di glipizide dopo somministrazione endovenosa era 11 litri, indicativi della localizzazione all'interno del compartimento liquido extracellulare. Nei topi, non glipizide o metaboliti erano autoradiographically rilevabili nel cervello o nel midollo spinale di maschi o femmine, né nei feti di femmine gravide. In un altro studio, tuttavia, piccole quantità di radioattività sono state rilevate nei feti di ratti trattati con farmaci etichettati. Il metabolismo del glipizide è ampia e si verifica principalmente nel fegato. I metaboliti principali sono prodotti di idrossilazione inattivi e coniugati polari e sono escreti principalmente nelle urine. Meno del 10% glipizide invariato si ritrova nelle urine. INDICAZIONI E USO Glipizide compresse, USP sono indicati in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico negli adulti con diabete di tipo 2. CONTROINDICAZIONI Glipizide è controindicato in pazienti con: 1. nota ipersensibilità al farmaco. 2. diabete mellito tipo 1, chetoacidosi diabetica, con o senza coma. Questa condizione deve essere trattato con insulina. AVVERTENZE Attenzione speciale su una maggiore rischio di mortalità cardiovascolare La somministrazione di farmaci ipoglicemizzanti orali è stata riportata essere associata con un aumento della mortalità cardiovascolare rispetto al trattamento con sola dieta o dieta più insulina. Questo avviso si basa sullo studio condotto dal gruppo di programmi dell'Università Diabetes (UGDP), uno studio prospettico clinico a lungo termine volto a valutare l'efficacia dei farmaci ipoglicemizzanti nel prevenire o ritardare le complicanze vascolari nei pazienti con diabete non insulino-dipendente . Lo studio ha coinvolto 823 pazienti che sono stati assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi di trattamento (diabete, 19, supp. 2: 747-830, 1970). UGDP riportato che i pazienti trattati per 5 a 8 anni con dieta più una dose fissa di tolbutamide (1,5 grammi al giorno) ha avuto un tasso di mortalità cardiovascolare circa 2 1/2 volte quella dei pazienti trattati con la sola dieta. Un aumento significativo della mortalità totale non è stata osservata, ma l'uso di tolbutamide è stato interrotto in base all'aumento della mortalità cardiovascolare, limitando così la possibilità per lo studio a mostrare un aumento della mortalità generale. Nonostante polemiche per quanto riguarda l'interpretazione di questi risultati, i risultati dello studio UGDP forniscono una base adeguata per questo avvertimento. Il paziente deve essere informato dei potenziali rischi e vantaggi di glipizide e di modi alternativi di terapia. Anche se solo un farmaco della classe sulfonilurea (tolbutamide) è stato incluso in questo studio, è prudente dal punto di vista della sicurezza di prendere in considerazione che questo avvertimento può applicarsi anche ad altri farmaci ipoglicemizzanti orali in questa classe, in considerazione delle loro somiglianze nel modo di azione e struttura chimica. PRECAUZIONI Generale macrovascolari Risultati Non ci sono stati studi clinici che stabiliscono prova conclusiva della riduzione del rischio macrovascolare con glipizide o di qualsiasi altro farmaco anti-diabetico. Renale e malattia epatica Il metabolismo e l'escrezione di glipizide possono essere rallentati in pazienti con compromissione renale e / o epatica. Se l'ipoglicemia dovrebbe avvenire in tali pazienti, può essere prolungata e la gestione deve istituire un appropriato. L'ipoglicemia Tutte le sulfoniluree sono in grado di produrre una grave ipoglicemia. La corretta selezione dei pazienti, il dosaggio, e le istruzioni sono importanti per evitare episodi di ipoglicemia. Insufficienza renale o epatica può causare livelli ematici elevati di glipizide e questi ultimi possono anche diminuire la capacità gluconeogenici, entrambi i quali aumentano il rischio di reazioni ipoglicemiche gravi. Pazienti anziani, debilitati o malnutriti, e quelli con insufficienza surrenalica o ipofisaria, sono particolarmente sensibili all'azione ipoglicemizzante dei farmaci ipoglicemizzanti. L'ipoglicemia può essere difficile da riconoscere negli anziani e nelle persone che stanno assumendo farmaci beta-bloccanti adrenergici. L'ipoglicemia è più probabile che si verifichi quando l'apporto calorico è carente, dopo l'esercizio fisico grave o prolungata, quando l'alcol è ingerito, o quando si utilizza più di un farmaco ipoglicemizzante. La perdita di controllo della glicemia Quando un paziente stabilizzato con un qualsiasi regime diabetico è esposto a stress quali febbre, traumi, infezioni o interventi chirurgici, si può verificare una perdita di controllo. In quei momenti, può essere necessario interrompere glipizide e somministrazione di insulina. L'efficacia di qualsiasi farmaco ipoglicemizzante orale, compreso glipizide, in riduzione del glucosio nel sangue per un livello desiderato diminuisce in molti pazienti per un periodo di tempo, che può essere dovuto alla progressione della gravità del diabete o ridotta capacità di risposta al farmaco. Questo fenomeno è noto come fallimento secondario, va distinta dal fallimento primario in cui il farmaco è inefficace in un singolo paziente quando somministrato prima. Anemia emolitica Il trattamento dei pazienti con glucosio 6-fosfato deidrogenasi (G6PD) con sulfoniluree può portare ad anemia emolitica. Perché glipizide appartiene alla classe delle sulfoniluree, deve essere usata cautela nei pazienti con deficit di G6PD e un'alternativa non sulfonilurea deve essere presa in considerazione. In segnalazioni post-marketing, anemia emolitica è stata riportata anche in pazienti che non hanno conosciuto deficit di G6PD. Test di laboratorio Sangue e glucosio nelle urine devono essere monitorati periodicamente. Misurazione dell'emoglobina glicosilata può essere utile. Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere informati dei potenziali rischi e vantaggi glipizide e di modi alternativi di terapia. Dovrebbero anche essere informati circa l'importanza di aderire alle istruzioni dietetiche, di un programma di esercizio fisico regolare, e del controllo periodico delle urine e / o di glucosio nel sangue. I rischi di ipoglicemia, i suoi sintomi e trattamento, e le condizioni che predispongono al suo sviluppo devono essere spiegati ai pazienti e familiari responsabili. fallimento primario e secondario dovrebbe essere spiegato. Informazioni consulenza medico per i pazienti In iniziare il trattamento per il diabete di tipo 2, la dieta va sottolineato come la forma primaria di trattamento. restrizione calorica e perdita di peso sono essenziali nel paziente diabetico obeso. gestione alimentare corretta da solo può essere efficace nel controllare la glicemia e sintomi di iperglicemia. L'importanza di una regolare attività fisica Va inoltre sottolineato, e fattori di rischio cardiovascolare devono essere identificati e le misure correttive adottate, ove possibile. Uso di glipizide o altri farmaci antidiabetici deve essere visto sia dal medico e paziente come trattamento in aggiunta alla dieta e non come una sostituzione o come meccanismo per evitare dieta di ritenuta. Inoltre, la perdita di controllo della glicemia sulla dieta da solo può essere transitoria, richiedendo così solo la somministrazione a breve termine di glipizide o di altri farmaci antidiabetici. Manutenzione o interruzione del glipizide o di altri farmaci antidiabetici dovrebbero essere basate su una valutazione clinica utilizzando regolari valutazioni cliniche e di laboratorio. Interazioni farmacologiche L'azione ipoglicemizzante delle sulfaniluree può essere potenziato da alcuni farmaci, tra cui gli agenti anti-infiammatori non steroidei, alcuni azoli, e altri farmaci che sono altamente legato alle proteine, salicilati, sulfamidici, cloramfenicolo, probenecid, cumarine, inibitori delle monoamino ossidasi e agenti beta-adrenergici. Quando tali farmaci vengono somministrati ad un paziente ricevente glipizide, il paziente deve essere osservato da vicino per ipoglicemia. Quando questi farmaci vengono ritirati da un glipizide di ricezione del paziente, il paziente deve essere osservato attentamente per la perdita di controllo. Gli studi in vitro di legame con le proteine di siero umano indicano che glipizide si lega in modo diverso rispetto tolbutamide e non interagisce con salicilato o dicumarolo. Tuttavia, la cautela deve essere esercitato in estrapolare questi risultati alla situazione clinica e l'uso di glipizide con questi farmaci. Alcuni farmaci tendono a produrre iperglicemia e possono portare alla perdita di controllo. Questi farmaci comprendono gli tiazidi e altri diuretici, corticosteroidi, fenotiazine, prodotti tiroidei, estrogeni, contraccettivi orali, fenitoina, acido nicotinico, simpaticomimetici, dei canali del calcio farmaci bloccanti, e isoniazide. Quando tali farmaci vengono somministrati ad un glipizide di ricezione paziente, il paziente deve essere attentamente osservato per la perdita di controllo. Quando questi farmaci vengono ritirati da un glipizide di ricezione del paziente, il paziente deve essere osservato da vicino per ipoglicemia. Una potenziale interazione tra miconazolo orale e ipoglicemizzanti orali che portano a ipoglicemia grave è stato riportato. Se questa interazione si verifica anche con le preparazioni per via endovenosa, topica, o vaginali di miconazolo non è noto. L'effetto della somministrazione concomitante di fluconazolo e glipizide è stata dimostrata in uno studio crossover controllato con placebo in volontari sani. Tutti i soggetti hanno ricevuto solo glipizide e dopo il trattamento con 100 mg di fluconazolo in dose singola per via orale al giorno per 7 giorni. L'incremento percentuale medio nella AUC glipizide dopo la somministrazione di fluconazolo è stata 56,9% (range: 35-81). Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Uno studio di 20 mesi nei ratti e uno studio di diciotto mesi nei topi a dosi fino a 75 volte la dose massima nell'uomo non hanno rivelato alcuna evidenza di cancerogenicità droga. test di mutagenesi in vivo batteriche e in erano uniformemente negativo. Studi nei ratti di entrambi i sessi a dosi fino a 75 volte la dose umana non hanno mostrato effetti sulla fertilità. Gravidanza Gravidanza categoria C Glipizide è risultato essere leggermente fetotossici in studi sulla riproduzione dei ratti a tutti i livelli di dose (da 5 a 50 mg / kg). Questo fetotossicità è stato simile notato con altre sulfaniluree, come la tolbutamide e tolazamide. L'effetto è perinatale e crede di essere direttamente connesse all'azione farmacologica (ipoglicemizzante) della glipizide. In studi su ratti e conigli, non sono stati trovati effetti teratogeni. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Glipizide deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Poiché le informazioni recente suggerisce che i livelli di glucosio nel sangue anomali durante la gravidanza sono associati ad una maggiore incidenza di anomalie congenite, molti esperti raccomandano che l'insulina essere usato durante la gravidanza per mantenere i livelli di glucosio nel sangue il più vicino possibile alla norma. Effetti non teratogeno ipoglicemia grave prolungata (da 4 a 10 giorni) è stata riportata in neonati nati da madri che ricevevano un farmaco sulfonilurea, al momento della consegna. Questo è stato riportato più frequentemente con l'uso di agenti con prolungati emivita. Se Glipizide è usato durante la gravidanza, esso deve essere interrotto almeno un mese prima della data di consegna prevista. Le madri che allattano Anche se non è noto se glipizide sia escreto nel latte umano, alcuni farmaci sulfonilurea sono noti per essere escreto nel latte materno. Poiché il potenziale di ipoglicemia nei lattanti può esistere, si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. Se il farmaco viene interrotto e se la dieta da sola non è sufficiente per il controllo della glicemia, terapia insulinica deve essere considerata. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite. Usa Geriatric Una determinazione non è stata fatta se gli studi clinici controllati di glipizide inclusi numero sufficiente di soggetti di età compresa tra 65 e oltre a definire una differenza nella risposta da soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e giovani. In generale, la scelta del dosaggio per un paziente anziano deve essere prudenti, di solito a partire nella parte bassa del range di dosaggio, che riflette la maggiore frequenza di una ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di patologie concomitanti o di altre terapie farmacologiche. REAZIONI AVVERSE In statunitensi e stranieri studi controllati, la frequenza delle reazioni avverse gravi riportata è stata molto bassa. Dei 702 pazienti, 11,8% ha riportato reazioni avverse e solo l'1,5% è stato interrotto glipizide. L'ipoglicemia Vedere precauzioni e le sezioni sovradosaggio. gastrointestinale disturbi gastrointestinali sono le reazioni più comuni. disturbi gastrointestinali sono stati riportati con il seguente incidenza approssimativa: nausea e diarrea, uno in settanta; stipsi e gastralgia, uno su cento. Essi sembrano essere dose-dipendenti e possono scomparire sulla divisione o la riduzione del dosaggio. ittero colestatico possono verificarsi raramente con sulfoniluree: glipizide deve essere interrotto se questo si verifica. dermatologica reazioni cutanee allergiche tra cui eritema, morbillo o eruzioni maculopapulose, orticaria, prurito, eczema e sono stati riportati in circa uno su settanta pazienti. Questi possono essere transitori e possono scomparire nonostante l'uso continuato dei glipizide; se reazioni cutanee persistono, il farmaco deve essere interrotto. Le reazioni porfiria cutanea tarda e fotosensibilità sono stati riportati con sulfoniluree. Ematologico Leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia, anemia emolitica (vedi Precauzioni), anemia aplastica e pancitopenia sono stati riportati con sulfoniluree. metabolica porfiria epatica e reazioni disulfiram-simili sono stati riportati con sulfoniluree. Nel topo, glipizide pretrattamento non ha causato un accumulo di acetaldeide dopo somministrazione di etanolo. L'esperienza clinica fino ad oggi ha dimostrato che glipizide ha una bassissima incidenza di reazioni alcol disulfiram-simile. Le reazioni endocrine I casi di iponatremia e la sindrome da inappropriata dell'ormone antidiuretico (SIADH) sono stati riportati con questa e altre sulfaniluree. miscellaneo Vertigini, sonnolenza, mal di testa e sono stati entrambi segnalati in circa uno su cinquanta pazienti trattati con glipizide. Essi sono di solito transitoria e raramente richiedono l'interruzione della terapia. Test di laboratorio Il modello di anomalie di laboratorio osservate con glipizide era simile a quello per altre sulfaniluree. Occasionale lieve o moderato di SGOT, LDH, fosfatasi alcalina, azotemia, creatinina e sono stati notati. è stato segnalato un caso di ittero. Il rapporto di queste anomalie a glipizide è incerta, e sono stati raramente associati a sintomi clinici. Post-Marketing Experience I seguenti eventi avversi sono stati riportati in sorveglianza post-marketing epatobiliare forme colestatico e epatocellulari di danno epatico, accompagnati da ittero sono stati segnalati raramente in associazione con glipizide; glipizide deve essere interrotto se questo si verifica. SOVRADOSAGGIO Non si può ben documentato esperienza con glipizide sovradosaggio. La tossicità acuta orale è stata estremamente bassa in tutte le specie testate (LD50 superiore a 4 g / kg). Sovradosaggio di sulfaniluree, tra cui glipizide, in grado di produrre ipoglicemia. sintomi di ipoglicemia lieve senza perdita di coscienza o neurologiche risultati dovrebbero essere trattati in modo aggressivo con glucosio per via orale e gli aggiustamenti del dosaggio del farmaco e / o modelli di pasto. Un attento monitoraggio deve continuare fino a quando il medico è assicurato che il paziente è fuori pericolo. Le reazioni ipoglicemiche gravi con coma, convulsioni, o altri danni neurologici si verificano di rado, ma costituiscono le emergenze mediche che richiedono un ricovero immediato. Se coma ipoglicemico viene diagnosticata o sospetta, il paziente dovrebbe essere data una rapida iniezione endovenosa di concentrati (50%), soluzione di glucosio. Questo dovrebbe essere seguita da una infusione continua di una soluzione di glucosio più diluita (10%) ad un tasso che manterrà il glucosio nel sangue al livello superiore a 100 mg / dL. I pazienti devono essere attentamente monitorati per un minimo di 24 a 48 ore dal momento che l'ipoglicemia può ripresentarsi dopo un iniziale recupero. Liquidazione dei glipizide dal plasma sarebbe prolungata nelle persone con malattie epatiche. A causa del vasto legame di glipizide proteine, la dialisi è improbabile che sia di beneficio. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Non c'è un regime di dosaggio fisso per la gestione del diabete mellito con glipizide o qualsiasi altro agente ipoglicemico. In aggiunta al solito monitoraggio del glucosio urinario, il glucosio nel sangue del paziente deve essere monitorato periodicamente per determinare la dose minima efficace per il paziente; per rilevare fallimento primario, cioè inadeguata abbassamento della glicemia alla dose massima raccomandata di farmaci; e per rilevare fallimento secondario, cioè la perdita di una risposta sangue ipoglicemizzante adeguata dopo un periodo iniziale di efficacia. livelli di emoglobina glicosilata possono anche essere di valore nel monitoraggio della risposta del paziente alla terapia. la somministrazione a breve termine di glipizide può essere sufficiente durante i periodi di perdita transitoria del controllo in pazienti normalmente ben dieta. In generale, le compresse glipizide devono essere somministrate circa 30 minuti prima di un pasto per ottenere la massima riduzione della iperglicemia postprandiale. Dose iniziale La dose iniziale raccomandata è di 5 mg, somministrato prima colazione. I pazienti anziani o quelli con malattie epatiche possono essere avviati a 2,5 mg. Titolazione Aggiustamenti del dosaggio devono essere normalmente in incrementi di 2,5-5 mg, in base alla risposta di glucosio nel sangue. Almeno diversi giorni tra le fasi di aggiustamento. Se la risposta ad una singola dose non è soddisfacente, dividendo questa dose può rivelarsi efficace. La dose massima raccomandata una volta al giorno è di 15 mg. Dosi superiori a 15 mg deve normalmente essere diviso e dato prima dei pasti di un adeguato apporto calorico. La dose massima raccomandata giornaliera totale è di 40 mg. Manutenzione Alcuni pazienti possono essere controllate efficacemente su un regime di una volta al giorno, mentre altri mostrano una migliore risposta di dosaggio divisa. Totale dosi giornaliere superiori a 15 mg dovrebbero normalmente essere divisi. Totale dosi giornaliere superiori ai 30 mg sono state in modo sicuro su un dato b. i.d. base per i pazienti a lungo termine. Nei pazienti anziani, pazienti debilitati o malnutriti, e nei pazienti con insufficienza renale o epatica, il dosaggio iniziale e di mantenimento devono essere conservative per evitare reazioni ipoglicemiche (vedi sezione PRECAUZIONI). I pazienti in trattamento con insulina Come con altri ipoglicemizzanti sulfonilurea classe, molti pazienti diabetici non insulino-dipendenti stabili in trattamento con insulina possono essere immessi in modo sicuro su glipizide. Quando si trasferisce un paziente da insulina per glipizide, devono essere considerate le seguenti linee guida generali: Per i pazienti il cui fabbisogno giornaliero di insulina è di 20 unità o meno l'insulina può essere interrotto e la terapia glipizide può iniziare a dosaggi abituali. Diversi giorni devono trascorrere tra i passaggi glipizide di titolazione. Per i pazienti il cui fabbisogno giornaliero di insulina è maggiore di 20 unità, la dose di insulina deve essere ridotta del 50% e la terapia glipizide può iniziare a dosaggi abituali. Le successive riduzioni della dose di insulina dovrebbero dipendere risposta individuale del paziente. Diversi giorni devono trascorrere tra i passaggi glipizide di titolazione. Durante il periodo di insulina recesso, il paziente deve testare campioni di urina per corpi chetonici zucchero e almeno tre volte al giorno. I pazienti devono essere istruiti a contattare il medico prescrittore immediatamente se questi test sono anormali. In alcuni casi, in particolare quando il paziente ha ricevuto maggiore di 40 unità di insulina al giorno, può essere opportuno considerare ospedalizzazione durante il periodo transitorio. I pazienti trattati con altri ipoglicemizzanti orali Come con altri ipoglicemizzanti sulfonilurea classe, nessun periodo di transizione è necessaria quando il trasferimento dei pazienti al glipizide. I pazienti devono essere osservati con attenzione (da 1 a 2 settimane) di ipoglicemia quando viene trasferito da più sulfoniluree emivita (per esempio clorpropamide) per glipizide a causa della potenziale sovrapposizione di effetto di droga. FORNITURA Glipizide compresse, USP sono forniti da bianco a biancastro, rotonde, compresse segnato, impresso come segue: 5 Mg "APO" su un lato e "GLP" over bisect "5" sull'altro lato; 10 Mg "APO" su un lato e "GLP" over bisect "10" sull'altro lato. 100 del (NDC 60505-0141-0) 500 (NDC 60505-0141-2) 1000 (NDC 60505-0141-1) 18.000 di (NDC 60505-0141-8) 100 del (NDC 60505-0142-0) 500 (NDC 60505-0142-2) 1000 (NDC 60505-0142-1) 10,000 di (NDC 60505-0142-4) conservazione raccomandata Conservare a 20˚ a 25 ° C (77 ° F a 68˚) [vedi camera USP temperatura controllata]. Distribuire in un contenitore stretto, resistente alla luce [vedi USP]. GLIPIZIDE COMPRESSE, USP Prodotto da: Prodotto per: Apotex Inc. Apotex Corp. Toronto, Ontario Weston, Florida Canada M9L 1T9 Stati Uniti d'America 33326 Revised: settembre 2012
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