Fda approves generic versions of plavix , flavix

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FDA approva versioni generiche di Plavix Dagli Archivi WebMD 18 maggio 2012 - L'FDA ha approvato diverse versioni generiche del popolare anticoagulante Plavix (clopidogrel). I funzionari dicono che l'approvazione renderà opzioni più convenienti disponibili per le persone che prendono Plavix per ridurre il rischio di infarto e ictus. "Per le persone che devono gestire le condizioni di salute cronici, avendo le opzioni di trattamento efficace e conveniente è importante", spiega Keith Webber, PhD, del Centro della FDA per la valutazione della droga e della Ricerca, in un comunicato stampa. "I prodotti generici approvati oggi si espanderanno le opzioni per i pazienti." Le principali catene di farmacie dicono che aspettano di avere le versioni generiche di clopidogrel in magazzino entro giorni dalla data di approvazione. Plavix Generic Approvato Plavix è stato approvato dalla FDA nel 1997 ed è commercializzato negli Stati Uniti da parte di Bristol-Myers Squibb. Il brevetto statunitense sulla droga è scaduto il 17 maggio, aprendo la strada per l'approvazione della FDA di versioni generiche. I farmaci generici approvati dalla FDA devono essere della stessa qualità e la forza delle versioni di marca. Clopidogrel è approvato per il trattamento di persone che hanno avuto un attacco di cuore o ictus recente o che hanno l'accumulo di placche nelle arterie nota come malattia delle arterie periferiche. Il farmaco agisce rendendo le piastrine nel sangue meno probabilità di raggrupparsi e formare coaguli che potrebbero portare a un attacco di cuore o ictus. La FDA ha approvato tre 300 milligrammi (mg) versioni generiche di clopidogrel e sette generici versioni 75-mg. I rischi come con Plavix clopidogrel generici, come Plavix, potrebbero non funzionare nelle persone con determinati fattori di rischio genetici che influenzano il farmaco viene metabolizzato nel corpo. Un test genetico può verificare la presenza di questi fattori. Alcuni farmaci, tra cui gli inibitori della pompa protonica utilizzati per il bruciore di stomaco e reflusso acido come Nexium e Prilosec. può anche ridurre l'efficacia di clopidogrel. Possibili effetti collaterali di clopidogrel sono bruciore e sanguinamento eccessivo, che può essere pericolosa per la vita, in alcuni casi. WebMD Health News Inviato da Louise Chang, MD il 11 maggio 2012 fonti News release, FDA.