Farmaxetina

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FORMA FARMACпїЅUTICA Y FORMULACIпїЅN: Cada CпїЅPSULA Contiene: Clorhidrato de Fluoxetina. 20 mg Eccipiente c. b.p. 1 cпїЅpsula. FARMAXETINAпїЅ estпїЅ indicada en el tratamiento de la depresiпїЅn en sus formas leve y moderada coadyuvante en el tratamiento de la ansiedad asociada a la depresiпїЅn asпїЅ como en los tambiпїЅn trastornos depresivos mayores trastornos obsesivo compulsivos y bulimia nerviosa. FARMACOCINпїЅTICA Y FARMACODINAMIA: La Fluoxetina administrada por vпїЅa orale se assorbono bien presentando niveles plasmпїЅticos despuпїЅs de la dosis aproximadamente entre 6 y 8 horas. Las concentraciones plasпїЅmпїЅticas mпїЅximas se alcanzan despuпїЅs de una dosis пїЅnica orale da 40 mg entre 15 y 55 mcg / l uniпїЅndose un proteпїЅnas en un 94%. El clorhidrato de Fluoxetina se metaboliza en hпїЅgado Dando lugar un Una variedad de metabolitos siendo el mпїЅs Importanti y conocido la norfluoxetina la quale sovratensioni de una desmetilaciпїЅn en la molпїЅcula de Fluoxetina siendo un Potente inhibidor de la incorporaciпїЅn di serotonina. La vida de mezzi Fluoxetina y su metabolita norfluoxetina es de 24 a 72 horas en pacientes que no tienen trastorпїЅnos hepпїЅticos ya que de Existir este tipo de padecimientos se puede afectar la eliminaciпїЅn del fпїЅrmaco debido a que el hпїЅgado es el Sitio del metabolismo Primario. La Fluoxetina inhibe la incorporaciпїЅn de la serotonina en la neurona presinпїЅptica en forma Potente y muy ligeramente de la dopamina y noradrenalina. La eliminaciпїЅn de la Fluoxetina es relativamente lenta esto es porque tiene una vida supporto de eliminaciпїЅn de 1 a 3 dпїЅas en administraciпїЅn Aguda y cuando se amministra en forma de crпїЅnica 4 a 6 dпїЅas. Su metabolita la norпїЅfluoпїЅxetina tiene una vida supporto de 4 a 16 dпїЅas tanto en la administraciпїЅn Aguda como crпїЅnica. Por tanto por lo largo de la vida mezzi di eliminaciпїЅn tanto de la fluoпїЅxetina como de la norfluoxetina aseguran que aun cuando se interrumpa el tratamiento la sustancia activa persiste Durante semanas. Esto puede tener consecuencias despuпїЅs de la suspensiпїЅn del tratamiento cuando se requiera interrumpir el tratamiento o se prescriben otro tipo de medicamentos que pueden interactuar con la Fluoxetina. Se estudiпїЅ el clorhidrato de Fluoxetina en el tratamiento de pacientes con depresiпїЅn (пїЅ 18 aпїЅos de edad) en пїЅestudios clпїЅnicos controlados con placebo de 5 a 6 semanas de duraciпїЅn. Se demostrпїЅ Que el clorhidrato de Fluoxetina era significaпїЅtivamente mпїЅs eficaz que el placebo segпїЅn se midiпїЅ Mediante La Escala de CalificaciпїЅn para DepresiпїЅn de Hamilton (HAM-D) El clorhidrato de Fluoxetina tambiпїЅn resultпїЅ mпїЅs eficaz que el placebo en las escalas de HAM-D para estado de пїЅnimo deprimido trastornos del sueпїЅo y el sottofattore de ansiedad. La Fluoxetina estпїЅ contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al medicamento o en aquellos que se les administré conjuntamente otro medicamento inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO). Tampoco se debe administrar dentro de los primeros 14 dпїЅas siguientes a la suspensiпїЅn del tratamiento de un inhibidor de la MAO. La Fluoxetina non deberпїЅ administrarse en Menores de 14 aпїЅos. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: Estudios en efectuados ratas y conejos en etapa de reproducciпїЅn con la dosis mпїЅxima en Humanos de 80 mg no se detectпїЅ Evidencia de daпїЅo en el feto con la administraciпїЅn de Fluoxetina. Sin embargo non existen estudios adecuados y bien en controlados mujeres Embarazadas. La Fluoxetina se escrementi en la leche materna por lo tanto no debe administrarse it mujeres en Periodo de lacпїЅtaciпїЅn. En muestra de leche materna la concentraciпїЅn de Fluoxetina asпїЅ como la de norfluoxetina fue de 70,4 ng / ml. La concentraciпїЅn en el plasma de la madre de fue 295 ng / ml. No reportaron efectos adversos en el lactante. La seguridad y en eficacia niпїЅos no se ha establecido por tal Motivo La Fluoxetina non deberпїЅ administrarse en menores de 14 aпїЅos. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Los sпїЅntomas que sobresalen son de tipo nervioso como cefalea nerviosismo insomnio somnolencia agitaciпїЅn atassia apatпїЅa y en cierto Momento los pacientes pueden presentar predisposiciпїЅn para convulsionar. TambiпїЅn se ha visto Importanti pпїЅrdida de peso sobre todo en pacientes que presentan bajo peso al inicio del tratamiento. En algunos casos se puede presentar anoressia significativa y en otros casos se puede presentar Aumento del apetito Aumento de la libido y alucinaciones principalmente cuando se amministra la Fluoxetina un dosis altas. Otros efectos que se pueden presentar figlio escalofrпїЅos Aumento de salivaciпїЅn bronquitis rinite Malestar generale e hipotensiпїЅn posturale. Raramente se presentan casos de diarrea con sangre colite пїЅlcera duodenale ictericia epatite epatomegalia leucopenia tiempo de Sangrado prolongado petequias IPERLIPOPROTEINEMIA y osteopoпїЅrosis. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GпїЅNERO: La Fluoxetina administrada con otro tipo de medicamentos antidepresivos incrementa hasta las dos veces concentraciones plasmпїЅticas normales. Sin embargo como la Fluoxetina estпїЅ fuertemente ligada un proteпїЅnas plasmпїЅticas en un 94% y aunque no se ha demostrado que se desplace o mare desplazada por la digoxina debe tomarse en cuenta que pueden presentarse reacciones indeseables con la administraciпїЅn Combinada con este tipo de medicamentos. Se ha visto que la Fluoxetina no tiene efecto cuando en sangre fieno presencia de etanol. Combinada con tolbutaпїЅmida non altera el efecto hipoglucпїЅmico producido por пїЅsta. Como los inhibidores de la monoaminooxidasa Tienen Efecto antidepresivo cuando пїЅstos SE administran truffa fluoxeпїЅtina puede producirse UNA potencializaciпїЅn de cualquiera de ellos y por consiguiente SE podrпїЅan incrementare los efectos secundarios. En combinaciпїЅn con diazepam se ha visto que la concentraciпїЅn de пїЅste no se incrementa en sangre pero cuando el tratamiento con Fluoxetina es prolongado puede haber Una acumulaciпїЅn de ambos fпїЅrmacos sobre todo en Personas de edad Avanzada o cuando el paciente Presenta Una insuficiencia y renale / o hepпїЅtica. Tampoco se recomienda la administraciпїЅn Conjunta con triptпїЅfano ya que pudiera presentarse agitaciпїЅn inquietud y trastornos gastrointestinales. La administraciпїЅn Conjunta de Fluoxetina con litio puede provocar Aumento o disminuciпїЅn De Litio en sangre incluyendo casos de toxicidad por lo cual los niveles De Litio deben ser vigilados durante el tratamiento con fluoxeпїЅtina. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: No estпїЅ recomendado pra - Ticar pruebas especпїЅficas de laboratorio antes del tratamiento con Fluoxetina pero el mпїЅdico debe descartar insufiпїЅciencia hepпїЅtica o renale antes de Iniciar el tratamiento. No existen Estudios que el establezcan beneficio de un Tratamiento electroconvulsivo y Fluoxetina pero se han riportato raros casos de convulsiones prolongadas en pacientes que han estado en tratamiento con Fluoxetina y que tambiпїЅn recibпїЅan tratamiento electroconvulsivo. PRECAUCIONES IT RELACIпїЅN CON EFECTOS DE CARCINOGпїЅNESIS MUTAGпїЅNESIS TERATOGпїЅNESIS Y sobre la FERTILIDAD: No existen reportes a la fecha de que el tratamiento con Fluoxetina o su metabolita Activo la norfluoxetina provoquen algпїЅn efecto carcinogпїЅnico mutagпїЅnico teratogпїЅnico y sobre la Fertilidad. DOSIS Y VпїЅA DE ADMINISTRACIпїЅN: La dosis Inicial de FARMAXETINAпїЅ oscila entre 20 y 80 mg al dпїЅa sin embargo pueden requerirse dosis de 10 a 20 mg para Obtener la respuesta Deseada. No deberпїЅ excederse de 1 mg / kg di peso al dпїЅa. La asociaciпїЅn de FARMAXETINAпїЅ con otros antidepresivos triciclпїЅcos o con Litio (como se ha comentado en interacпїЅciones medicamentosas) obligarпїЅ ajustar la dosis a la mitad. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACIпїЅN O ingesta ACCIDENTALE: La dosis de 20 a 80 mg al dпїЅa permite manejar Cuadros depresivos con amplia seguridad. Una sobredosificaciпїЅn o ingesta accidentale se manifiesta por nпїЅuseas y vпїЅmito importantes. Si la ingesta con Fluoxetina es sindaco pueden presentarse signos y sпїЅntomas neurolпїЅgicos que van desde agitaciпїЅn o inquietud hasta convulsiones generalizadas y signos de parkinsonismo e inclusiva si la dosis es muy eleпїЅvada o el medicamento es combinado con otros antidepresivos se puede llegar hasta la muerte. Un nivel cardiovascolare puede presentarse taquicardia e hipertensiпїЅn arteriosa. Para el Manejo de estas situaciones Deben manteпїЅnerse las vпїЅas Aereas adecuadas para que se tenga buena y ventilaciпїЅn oxigenaciпїЅn suficientes. El Lavado gпїЅstrico es una opciпїЅn que se puede sustituir por la admiпїЅnistraciпїЅn de carbпїЅn activado combinado con sorbitolo. La diuresi FORZADA diпїЅlisis hemoperfusiпїЅn o La transfusiпїЅn de recambio probablemente non tenga valore alguno debido Al Gran volumen de distribuciпїЅn de la Fluoxetina. El Manejo de la Sobredosis debe considerar la posibilidad de que el paciente haya ingerido Una diversidad de medicamentos debiпїЅndose trasladar al paciente al servicio de urgencias para el tratamiento adecuado lo mпїЅs rпїЅpidaпїЅmente posible. FARMAXETINAпїЅ se Presenta en cajas con 7 14 y 28 de cпїЅpsulas 20 mg. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: ConsпїЅrvese en lugar affresco y seco. ProtпїЅjase de la Luz. LEYENDAS DE PROTECCIпїЅN: Prodotto perteneciente al grupo IV. Literatura exclusiva para el mпїЅdico. No se Deje al alcance de los niпїЅos. Su venta requiere receta mпїЅdica. No se administré en menores de 14 aпїЅos. No se administré durante el embarazo y la lactancia. Un dosis elevadas en algunos pacientes puede presentarse elevaciпїЅn de la prolattina. Puede presentarse la instalaciпїЅn de un Cuadro de parkinsonismo. Este medicamento puede potencializar el efecto de los analgпїЅsicos y otros depresores del SNC en especial la morfina y sus Derivados. No se administré conjuntamente con otros antidepresivos. En pacientes con insuficiencia hepпїЅtica o renale debe disminuirse la dosificaciпїЅn. INVESTIGACIпїЅN FARMACпїЅUTICA S. A. de C. V. Reg. NпїЅm. 333M2001 S. S. A. IV